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来源:人民号 时间:2022-09-01 作者:高阳

  目前,全球每年约有60万宫颈癌新发病例,我国由于人口基数大,每年新发病例超过11万,约占世界新发病例总数的1/5,每年约5万女性死于宫颈癌。

  科学已证实,99%以上的宫颈癌是由高危型HPV持续感染导致的。作为目前世界上唯一可以用来预防宫颈癌的疫苗,HPV疫苗始终是大众的焦点。

  8月30日晚,默沙东(中国)投资有限公司正式宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着九价HPV疫苗适用人群已扩展至9~45岁适龄女性。

  这意味着更多大龄女性、青春期女孩,将会远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关的疾病侵袭。

  从16~26岁“扩龄”至9~45岁

  HPV主要通过性生活或密切接触传播。80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染,近90%的HPV感染可在2年内自然清除,仅不足1%的患者发展至宫颈癌前病变和宫颈癌。

  需要注意的是,高危型HPV持续性感染是下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素,已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。

  早在2018年,默沙东九价HPV疫苗便获批在中国上市,但当时仅被批准用于16至26岁女性接种。由于九价疫苗可以覆盖和预防更多的HPV亚型,相比二价、四价疫苗受到更多青睐,但不少有意接种的女性因“超龄”原因被拒之门外。

  “国外批准的HPV九价疫苗的适宜接种年龄本就是9至45岁,而我国对接种年龄限制较严格,一直未能审批通过。”原国家卫生部副部长、航空总医院名誉院长、著名妇科肿瘤专家曹泽毅告诉《生命时报》记者,“从科学论证和医疗角度来看,将HPV九价疫苗扩大到更年轻、更年长的群体适用,是没有什么问题的,会让更多适龄且有需求的广大女性受益。”

  中国医促会妇产科分会主任委员、妇产科主任医师、教授陈春玲对“扩龄”有更多感慨:“从2018年九价疫苗进入中国至今,终于等到了年龄调整这一天,不少因各种原因耽误了接种时间的大龄女性朋友们看到了希望。”

  她介绍,从HPV病毒持续感染发展到宫颈癌,需要5~15年时间。高危型HPV感染持续1~3年,容易发生宫颈癌前期病变。如果能及时发现并干预,就阻断了向宫颈癌的进一步发展。持续3~5年以后,如未阻断就可能从高级别癌前病变,变成宫颈癌。

  但是宫颈癌前期病变和早期宫颈癌是没有症状的,不积极筛查的人群,一旦发现很多已是晚期。宫颈癌作为致病机制十分明确的癌种,一级预防至关重要。因此,尽早接种疫苗,可以预防宫颈高级别癌前期病变和宫颈癌的发生。

  推广13~15岁计划免疫,意义更重大

  作为全国宫颈癌防治工程的负责人,面对此次HPV九价“扩龄”,曹泽毅更加关心的是,能否在更早期落实HPV 疫苗的计划免疫。他解释说,只要开始性生活就有可能感染HPV,正常的夫妻生活中,也有70%~80%可能感染HPV。

  因此,想要从根本上预防宫颈癌,对那些从未有过性生活、从未感染过HPV的女孩进行早期接种,从长远来看效果最好,也更有预防意义。

  世界卫生组织推荐,9至14岁女孩应作为HPV 疫苗的首要接种人群,越早接种效果越好。

  在欧美国家,官方也提倡为11~13周岁女孩接种HPV疫苗。曹泽毅认为,根据我国国情, 13~15岁这个阶段尽早接种HPV疫苗,能起到最好的预防效果。

  他建议,我国HPV疫苗可以采取两种接种用法:

  一种是普通民众为防病而主动进行预防接种,这部分人群可根据年龄,自费自行选择接种;

  另一种是国家计划免疫,像过去吃糖丸预防脊髓灰质炎一样,为13岁左右女孩免费接种HPV疫苗,粗略统计,这将会让至少1个亿的女孩受益。

  按照世界卫生组织的要求,要达成“计划全球在2050年消除宫颈癌”的目标,我国必须在2030年实现13岁左右年龄段的女孩子全部接种。

  与其干等“九价”,不如接种二价四价

  九价HPV疫苗“扩龄”利好消息一出,很多女性都十分期待政策最终落地,但从批准到实际应用、人群接种还有一段路要走。

  陈春玲表示,当前,HPV九价疫苗还是十分紧俏的,从厂家制备,到进入中国医院、接种点,会有一个时差,需要等待时日,并不是官方批准了马上就可以预约接种。

  曹泽毅则表示,虽然九价疫苗能够预防宫颈癌更多的亚型,但大家“没必要都追求打九价,二价疫苗的预防效果也可以达到90%左右。”没有性生活、未感染过HPV的女孩,接种二价疫苗能达到90%左右的有效性;有过性生活,甚至感染过HPV的女性,二价疫苗的有效性依然能够达到70%~80%。

  近日,我国厦门的专家团队经研究证实,首个国产二价HPV疫苗就具有极高保护力。为此,曹泽毅提醒广大女性,尤其是已经快要超龄的女性,在当前九价疫苗供给不足的情况下,与其干等,不如提早接种其他价的疫苗。

  曹泽毅还强调,已经接种或尚未完成全程接种二价或四价HPV疫苗的人群,更不必看到九价疫苗“心动”而进行“换打”“重复打”。

  陈春玲也表示,女性一生只需完成一种宫颈癌相关疫苗的全程接种即可,“补打”“重复打”并不会获益,还可能因为疫苗厂家、制备技术的不同,而平添不良反应风险。

  曹泽毅说,还有一种误解需要澄清的是,HPV疫苗不是一劳永逸的。当前全世界的HPV疫苗都是“预防性”的,不是“治疗性”的(治疗性的正在研发),接种疫苗只能让你不容易或不会被感染,但已经感染了的并不能清除掉。所以,接种了HPV疫苗的女性,每年仍要进行一次宫颈方面的检查,如HPV病毒检测、TCT检查,避免持续感染的可能。(高阳)